头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

欧洲杯点燃足球热情，德国经济或迎来微弱增长

北京时间2024年6月18日讯 备受瞩目的欧洲杯于6月14日正式拉开帷幕，这场足球盛宴不仅点燃了全球球迷的热情，也为德国经济带来了一丝希望。德国智库Ifo研究所预测，欧洲杯将推动德国第二季度GDP增长0.1%，约合10亿欧元。

Ifo研究所研究员杰罗姆·沃尔夫表示，欧洲杯将带来更多游客，提振德国酒店、餐饮、零售等行业。预计将有60多万外国游客和150万过夜游客来到德国，这将对德国经济产生积极影响。

然而，也有分析人士认为，欧洲杯对德国经济的影响较为有限，且只是暂时的。德国经济目前面临着高通胀、高利率和全球经济不振等挑战，这些因素可能会抵消欧洲杯带来的积极影响。

总体而言，欧洲杯对德国经济的影响将是利好但有限的。德国经济能否实现持续增长，还需要取决于其他因素的变化。

以下是对新闻主题的扩充：

• 欧洲杯是世界上最具影响力的足球赛事之一，每届赛事都能吸引数十亿观众。
• 德国是2024年欧洲杯的主要举办国之一，将有10个城市举办比赛。
• 欧洲杯将为德国带来大量游客，提振旅游业和其他相关产业。
• 欧洲杯也将提升德国的国际形象，有利于吸引外资和促进贸易。
• 然而，欧洲杯对德国经济的影响只是暂时的，德国经济能否实现持续增长，还需要其他因素的支持。

以下是一些新的标题：

• 欧洲杯点燃足球热情，德国经济或迎来微弱增长
• 欧洲杯助推德国二季度GDP增长0.1%
• 德国经济能否借力欧洲杯实现复苏？
• 欧洲杯：德国经济的机遇与挑战

需要注意的是，以上内容仅供参考，不构成任何投资建议。